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Dec 26, 2023

FDA adverte os consumidores a não usar certas fórmulas infantis em pó produzidas nas instalações da Abbott Nutrition em Sturgis, Michigan

Atualizações dos comunicados de imprensa da FDA: 1º de agosto de 2022: Certas especialidades e

Comunicado de imprensa da FDA

Atualizações:

1º de agosto de 2022: Certas fórmulas especiais e metabólicas foram testadas e lançadas pela Abbott Nutrition caso a caso. Os pais e cuidadores de bebês que recebem esta especialidade e fórmula metabólica não devem fazer referência à descrição do produto de recall acima, mas, em vez disso, devem inserir o código do lote do produto encontrado na parte inferior da embalagem usando o recurso "Verificar número do lote" na parte inferior da página da empresa. página da Web ou ligando para a Abbott Nutrition em 1-800-881-0876.

Em 28 de fevereiro, o CDC anunciou uma doença adicional de Cronobacter sakazakii com exposição à fórmula infantil em pó produzida nas instalações da Abbott Nutrition em Sturgis, Michigan. A infecção por Cronobacter pode ter contribuído para a morte deste paciente. No total, esta investigação inclui quatro notificações de infecções por Cronobacter sakazakii em bebês (três de reclamações do FDA e uma de um caso do CDC) e uma reclamação de infecção por Salmonella Newport em um bebê. Todas as cinco doenças (quatro infecções por Cronobacter e uma infecção por Salmonella Newport) resultaram em hospitalização e Cronobacter pode ter contribuído para a morte de dois pacientes.

Foi relatado que o paciente mais recente consumiu o produto Similac PM 60/40 da Abbott Nutrition com o código de lote 27032K800 antes da infecção por Cronobacter sakazakiiI. A FDA e o CDC informaram a empresa sobre essas descobertas e, em 28 de fevereiro de 2022, a Abbott Nutrition retirou voluntariamente a fórmula infantil em pó Similac PM 60/40 com o código de lote 27032K800. Esta é uma fórmula especial para certos bebês que se beneficiariam com a ingestão reduzida de minerais e não foi incluída no recall anterior. Neste momento, Similac PM 60/40 com código de lote 27032K80 (lata) / 27032K800 (caixa) são os únicos tipos e lotes desta fórmula especial sendo recolhidos.

Em 17 de fevereiro, a Abbott anunciou que a empresa iniciou um recall voluntário de produtos potencialmente afetados, incluindo fórmulas em pó Similac, Alimentum e EleCare fabricadas em sua instalação em Sturgis, Michigan. Os produtos fabricados nesta instalação podem ser encontrados nos EUA e provavelmente também foram exportados para outros países. As autoridades de saúde canadenses também emitiram um alerta de recall. Informações adicionais sobre recall estão disponíveis no site da FDA. Pais e cuidadores também podem inserir o código de lote do produto no site da empresa para verificar se faz parte do recall.

A FDA continua investigando e atualizará este comunicado caso informações adicionais sobre segurança do consumidor estejam disponíveis: Investigação da FDA sobre reclamações de Cronobacter e Salmonella: Fórmula infantil em pó (fevereiro de 2022) | FDA.

espanhol

Hoje, a Food and Drug Administration dos EUA anunciou que está investigando reclamações de consumidores sobre infecções por Cronobacter sakazakii e Salmonella Newport. Relata-se que todos os casos consumiram fórmula infantil em pó produzida nas instalações da Abbott Nutrition em Sturgis, Michigan. Como resultado da investigação em andamento, juntamente com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA e parceiros estaduais e locais, o FDA está alertando os consumidores para evitar a compra ou o uso de certos produtos de fórmula infantil em pó produzidos nesta instalação. Esta é uma investigação em andamento e a empresa está trabalhando com o FDA para iniciar um recall voluntário do produto potencialmente afetado.

A FDA está aconselhando os consumidores a não usarem fórmulas infantis em pó Similac, Alimentum ou EleCare se:

A FDA está investigando queixas de quatro doenças infantis de três estados. Todos os quatro casos relacionados a essas queixas foram hospitalizados e Cronobacter pode ter contribuído para a morte em um caso. A FDA iniciou uma inspeção local na instalação. Os resultados até o momento incluem vários resultados positivos de Cronobacter sakazakii de amostras ambientais coletadas pelo FDA e observações adversas de inspeção pelos investigadores do FDA. Uma revisão dos registros internos da empresa também indica contaminação ambiental com Cronobacter sakazakii e a destruição do produto pela empresa devido à presença de Cronobacter.